宁夏银川质量体系认证|ISO9001质量认证基​本要求

ISO9001质量认证基​本要求　

　　一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9000族的基本指导思想，具体地体现在以下方面：

　　一、控制所有过程的质量。

　　ISO9001认证是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000认证族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。

　　二、控制过程的出发点是预防不合格。

　　在产品寿命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如：

　　1、控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。

       2、控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。

　　3、控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。

　　4、控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。

　　5、控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验，确保产品质量符合要求，防止不合格的外购产品投入生产，防止将不合格的工序产品转入下道工序，防止将不合格的成品交付给顾客。

　　6、控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品，防止损坏和变质。

　　7、控制检验、测量和实验设备的质量，确保使用合格的检测手段进行检验和试验，确保检验和试验结果的有效性，防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。

　　8、控制文件和资料，确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的，防止使用过时或作废的文件，造成产品或质量体系要素的不合格。

　　9、纠正和预防措施。当发生不合格（包括产品的或质量体系的）或顾客投诉时，即应查明原因，针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析，主动地发现潜在的问题，防止问题的出现，从而改进产品的质量。

　　10、全员培训，对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训，确保他们能胜任本岗位的工作，防止因知识或技能的不足，造成产品或质量体系的不合格。

ISO9000注册基本要求

1、ISO9000质量体系文件发布实施运行时间3个月以上；

2、至少进行过一次ISO9000管理评审，其中包括质ISO9000量体系适宜性和有效性的审核，并留有记录；

3、至少完成过一次由有资格的ISO9000内审员实施的涵盖所有标准要求的内部质量审核，并留有审核全过程的记录； 

4、至少提供三个月的记录证明已符合ISO9000标准要求； 

5、质量目标应该量化并能提供足够证明显示目标的达成状况；

6、应配有所有ISO9000标准要求文件化的程序；

7、应配有客户抱怨日志或相似的控制系统； 

8、ISO9000质量体系的绩效值/改善的目标和达成状况应该文件化并能提供足够证明审核的不符合事项报告已被关闭，管理者代表应持有相关的关闭不符合事项报告的客观证据，以提供认证注册审核验证之用； 

9、确认在ISO9000认证审核之前，所有文件审核提出的要求已被有效执行；

10、首次注册后,毎6-12个月进行一次监督审核,每3年进行一次复评。